體重減輕的糖尿病藥獲FDA批准

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  ( 本報訊) FDA 批准Lily 藥物Mounjaro用於治療2 型糖尿病。該決定使這家製藥巨頭成為競爭對手Novo Nordisk 的重磅藥物的新競爭對手,以及其重磅糖尿病藥物Trulicity 的繼任者。禮來(Lilly)的一種治療糖尿病並幫助患者減輕體重的藥物現已獲得FDA 批准,這讓這家製藥公司有機會剃掉其他東西:競爭對手NovoNordisk 的產品的市場份額。FDA批准禮來(Lilly)公司的藥物tirzepatide 用於改善2 型糖尿病成人患者的血糖控制,該藥物除了飲食和運動外,還可用於改善血糖控制。禮來公司的新型糖尿病藥物,每週注射一次,將以“Mounjaro”的名義上市。

  Mounjaro 是一種肽藥物,旨在啟動胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 和葡萄糖依賴性胰島素營養多肽(GIP) 的受體,兩者都參與控制血糖。總部位於印弟安納波里斯的禮來公司(Lilly)已經在銷售GLP-1 激動劑,即重磅藥物Trulicity。Mounjaro將該機制與GIP 啟動結合在一個分子中。

  禮來在五項臨床試驗中測試了三種不同劑量的Mounjaro,作為單一療法或作為其他糖尿病藥物的補充。這些研究將Mounjaro 與安慰劑、諾和諾德的GLP-1啟動藥物Ozempic 和兩種長效合成胰島素進行了比較。在安慰劑對照研究中,禮來的藥物導致血紅蛋白A1c 降低,這是一種衡量血糖的指標,作為單一療法,平均降低1.6%,與長效胰島素一起使用時,平均降低1.5%。與諾和諾德的Ozempic 相比,禮來的藥物將血紅蛋白A1c 平均降低了0.5%。禮來藥物還擊敗了兩種長效胰島素。

  “在整個SURPASS [ 第3 期臨床試驗] 計畫中,Mounjaro 對所有比較劑都提供了卓越且一致的A1C 降低,該計畫旨在評估Mounjaro 在可在臨床實踐中接受治療的廣泛2 型糖尿病成年人中的療效和安全性,”國家研究所醫學主任、該研究的一名調查員胡安•巴勃羅•弗裡亞斯在一份準備好的聲明中說。“鑒於這些臨床試驗的結果,Mounjaro 的批准對於2型糖尿病患者來說是一個令人興奮的進步。”

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