羅氏治療類風濕性關節炎抗炎藥物
獲FDA授權用於治療嚴重冠狀病毒住院患者的過度炎症

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【本報訊】FDA 已授予羅氏(Roche)製藥抗炎藥物緊急使用授權,用於治療嚴重Covid-19 住院患者的過度炎症。這種名為Actemra 的藥物是一種抗炎藥物,已被批准用於治療類風濕性關節炎。

  當Covid-19 感染發展為嚴重疾病時,免疫系統可能成為患者最大的威脅之一。在某些人中,免疫反應過度活躍,引發過度炎症。一種被批准用於治療類風濕性關節炎相關炎症的羅氏藥物現在已獲得緊急授權, 可以解決Covid-19 中的過度炎症,為住院患者提供了一種新的治療選擇。

  羅氏的tocilimab (Actemra) 是一種靜脈輸注抗體。緊急使用授權適用於接受皮質類固醇治療並需要額外措施來幫助呼吸的成人以及2 歲及以上的兒童。

  Actemra 不針對病毒。對Covid-19 的免疫反應可能包括產生促炎蛋白,例如白細胞介素6 (IL-6)。Actemra 旨在阻斷IL-6 受體。這種機制使它更像是一種不同的禮來抗體,baricitinib (Olumiant),一種阻斷與炎症相關的JAK 酶的Janus 激酶(JAK) 抑製劑。去年年底, FDA 授予了Olumiant 治療Covid-19 的緊急授權。

  Actemra 的授權是為期一年多的Covid-19 藥物評估之旅中的最新一站。該抗體在四項臨床試驗中進行了測試。去年7 月,一項針對Covid-19 肺炎患者的第三階段測試失敗。去年9 月,一項不同的3 期研究顯示,在減少病情在28 天內發展為需要呼吸機的患者數量方面,有統計學意義的顯著改善。FDA 表示,389名患者的研究以及另外4,116 名患者的臨床試驗為Actemra 的潛在益處提供了最重要的證據。

  Actemra 的授權是為期一年多的Covid-19 藥物評估之旅中的最新一站。該抗體在四項臨床試驗中進行了測試。去年7 月,一項針對Covid-19 肺炎患者的第三階段測試失敗。去年9 月,一項不同的3 期研究顯示,在減少病情在28 天內發展為需要呼吸機的患者數量方面,有統計學意義的顯著改善。FDA 表示,389名患者的研究以及另外4,116 名患者的臨床試驗為Actemra 的潛在益處提供了最重要的證據。

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