文/譚嘉根據研究者最新發佈的消息，由加拿大獨立研究機構組織開展的大規模臨床試驗COMPASS研究，因研究中新型口服抗凝藥利伐沙班令患者獲益顯著而提前終止。儘管目前詳細研究結果並未公佈，但不少人都在關心，表現優異的新型抗凝藥物是否將會取代目前臨床應用最為廣泛的阿斯匹林。據瞭解，該研究旨在探討聯合應用利伐沙班與阿斯匹林或單用利伐沙班，是否能夠較單用阿斯匹林更顯著地降低冠心病或外周動脈疾病患者主要不良心血管終點事件風險。研究共入選2.7萬餘名穩定性冠心病和（或）外周動脈疾病患者，受試者被分為3組，隨機接受每天利伐沙班2.5毫克+阿斯匹林100毫克治療，或利伐沙班5毫克單藥治療，或阿斯匹林100毫克單藥治療。「阿斯匹林在冠心病二級預防中的作用已被大量研究所證實，但即便患者接受了規範化的抗血小板治療，仍存在較高的剩餘風險。如何進一步降低這一風險是大家廣泛關心的問題。」河北省人民醫院老年病科主任郭藝芳教授分析，近年來，利伐沙班等新型抗凝藥廣泛應用於房顫中風預防及深靜脈血栓治療，但在穩定性冠心病抗栓治療上還缺乏證據。該研究結果為冠心病抗栓治療提供了新思路與新選擇。北京醫院心內科副主任汪芳教授說，此次研究涉及的利伐沙班是抑制靜脈及各臟器血栓的抗凝藥，冠心病治療要用抗血小板治療的阿斯匹林，主要是抑制動脈血栓形成。儘管兩者作用機制、主攻方向不同，但目的都是為了防止血栓形成。另一方面，抗栓藥物同時使用也可能帶來出血風險。既往有研究證實，阿斯匹林加上小劑量的利伐沙班既能更有效預防冠心病心肌梗死的發生，又增加出血風險，這才有了COMPASS研究。而目前COMPASS研究因結果非常好而提前終止，雖研究的具體結果尚不知曉，但備受關注。作為國家老年疾病臨床醫學研究中心，北京醫院參與了COMPASS研究。汪芳介紹，冠心病、房顫都是老年人的常見病，老年患者常多病共存，房顫需要使用預防腦卒中的抗凝藥，冠心病治療要用抗血小板治療的阿司匹林，對於老年患者多藥聯用的安全性是中心的關注重點之一。「我也參與了COMPASS研究，初步感覺，兩藥聯用未增加出血風險。如結果真是兩藥聯用既有效又安全，這應是最令人鼓舞之處。」汪芳說，這也意味著需要雙聯抗栓治療的患者有了新方案，既可綜合防治各種危險因素，又能更安全有效地從藥物治療中獲益。最終結果無論是單藥利伐沙班還是利伐沙班聯合阿斯匹林優於單藥阿斯匹林，對於血栓形成的高風險患者都是提供了新的藥物選擇和更多的選擇方案。由於目前該研究的詳細資料尚未公佈，聯用還是單用利伐沙班較單用阿斯匹林效果更優尚不得而知。對此，郭藝芳分析認為，即使最終結果顯示，單用利伐沙班較單用阿斯匹林給病人帶來更大獲益，也並不能完全說明單用利伐沙班具有理想的臨床應用價值。首先，阿司匹林仍是迄今臨床研究證據最為充分的抗血小板藥物，利伐沙班與其仍存在很大差距，未來仍需更多的研究進一步論證在不同基線特徵的冠心病患者中的療效。其次，利伐沙班價格較高，而阿斯匹林的效價比已得到廣泛認同。因此，現階段阿斯匹林仍將是冠心病患者抗血小板治療的基石，其臨床地位在短期內不可能被撼動。汪芳也認為，利伐沙班與阿斯匹林主攻方向不同，該研究結果並不會影響阿斯匹林的使用。目前，阿斯匹林的用藥現狀是過度與不足並存，在用藥的適宜人群、時間、劑量、方法上還需要多加注意。鑒於阿司匹林存在3%左右的胃腸道出血風險，高危人群用藥獲益更大，不推薦無冠心病患者不分年齡、用藥風險都使用阿斯匹林。已明確診斷腦卒中和冠心病的患者，若存在消化道出血的高度風險，應同時合併使用保護胃腸道的藥物。「阿斯匹林不是保健藥。」汪芳特別強調，通常情況下，男性在50歲以後、女性更年期以後，經醫師評估有危險因素才決定是否用藥。現在高血壓發病日益年輕化，一些年輕的高血壓患者認為阿斯匹林是安全有效的百年老藥，就自行服用，這存在過度的風險，應該由醫生充分評估服藥的獲益和風險後再決定是否用藥。在用藥時間上，阿斯匹林的腸溶藥應餐前服用，普通片劑進餐時服用。用藥劑量也不是越大越好，以75毫克～100毫克為宜。