【本報訊】週一，美國食品藥品監督管理局（FDA）緊急批准了禮來公司(Eli Lilly) 基於抗體的冠狀病毒治療藥物bamlanivimab的緊急(EUA)通關。

  緊急使用授權是在公共衛生突發事件中發出的特殊批准，它允許禮來的藥物在臨床試驗以外使用，以治療患有嚴重疾病或需要住院的高風險的COVID-19 患者。儘管已批准將bamlanivimab單抗用於12歲或12歲以上的患者，但FDA強調的主要危險因素包括65歲以上的年齡或慢性潛在的健康狀況。

  公共衛生專家將bamlanivimab和其他類似抗體藥物視為對抗COVID-19的潛在關鍵工具。但是，到目前為止，支持其潛在利益的證據尚不明確，來自數百名COVID-19患者的早期數據。供應限制以及可能限制其使用的其他後勤障礙，也使得他們最終將扮演多大角色尚不清楚。FDA的決定仍然是科學家開發新的冠狀病毒藥物的競賽中的一個進步：Bamlanivimab是第一種專門設計用於治療SARS-CoV-2感染的藥物，並獲得了該機構的授權。過去的授權， 包括吉利德現已批准的COVID-19藥物Veklury的授權，都涉及重新用途或適應性治療。抗體藥物是人體對感染產生的免疫蛋白的合成形式。除了禮來公司，來自再生元(Regeneron)，阿斯利康和合作夥伴維爾生物技術公司和葛蘭素史克公司的其他三種COVID-19抗體治療方法也在後期研究中。從輕度到中度疾病的患者到最近接觸過感染者的患者，這些藥物都在各種治療環境中進行測試。再生元最近向FDA要求其候選人提供緊急授權。在夏季的大部分時間裡，這些藥物受到的關注不如前期疫苗，後者有望最終終結大流行病。與有效疫苗不同，抗體藥物的任何益處都可能只會持續數週或數月，因此無法提供對感染或疾病的持久免疫力。

  然而，最近，禮來公司和再生元公司的試驗得出了早期結果，表明這兩種藥物可能會幫助輕度COVID-19病例的患者。在唐納德•特朗普總統和前新澤西州州長克裡斯•克利斯蒂分別接受Regeneron和Lilly的藥物治療COVID-19的治療後，他們的形象進一步提高。通過清除bamlanivimab，FDA似乎認可了它的潛力。但是該機構對瘧疾藥羥氯喹和後來的血漿的授權受到了爭議的損害，引發了人們對監管機構獨立性的質疑，而該機構曾公開批評FDA行動太慢。