FDA批准第一個基於人工智慧的移動應用軟體捕捉心臟雜音

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(本報訊記者趙廣智)經過多年的發展,美國食品藥品監督管理局(FDA)於日前宣佈已經批准了一種基於移動的解決方eMurmur ID,是一款架構於手機上的人工智慧平臺,該解決方案使用人工智慧,使用數字聽診器檢測和分類潛在危險心臟雜音的聲音,及透過協力廠商設備與機器學習來分析心雜音,以提供醫師診斷依據,準確率可達85%以上。eMurmur所開發的平臺有別於以往醫師只透過聽診器聽取心音(第一心音及第二心音)來進行診斷,該平臺可讓醫護人員在各地,且不須受過聽診器之培訓,就能利用手機,獲得高準確性的心音評估結果。幾個世紀以來,醫生一直在手動聽胸部和心臟聲音來篩查疾病,而eMurmur開發的平臺允許醫生,護士和其他從業者使用他們的智慧手機-在任何地方都可以提供更高的準確性,而無需經過培訓的專家。使用協力廠商數字聽診器,錄音通過公司的移動應用程式上傳到符合HIPAA 標準的服務器,在那裡根據心臟聲音的大型數據庫和來自各年齡段患者的心臟病學家註釋進行分析。但是,開發一個成熟的醫療設備以及確保FDA的所需的時間可能比很多人想要的時間長一點-所以你在等待時能做些什麼呢?“所以我們坐在他的大型數據庫上, 而且, 你知道,臨床許可需要一段時間。然後我們與醫生交談,他們說擁有一個更現代的工具來教授雜音教育真的很好,“eMurmur首席執行官Andreas Schriefl 告訴Fierce MedTech。
傳統上,醫學院校已經對大批學生進行了講座,並通過演講者播放錄音,以培訓未來的醫生。此外, Andreas Schriefl說, 學生可能會花時間在診所,等待可能會或可能不會出現的相關病例。eMurmur 執行長Andreas Schriefl表示,傳統上的醫師培
訓過程中,會通過撥放心音之錄音進行教學,但許多特殊案例,還是需要醫師的經驗,才能進行準確的診斷,如在新生兒的先天性心臟病,就是其中一種較困難診斷的疾病;新生兒會哭鬧或亂動,且心率也較快,難以聽到細微的雜音,這也不是一件容易的事情;傾聽先天性心臟病的跡象,在新生兒篩查中很常見–在新生兒篩查中, 相當不順從的患者尖叫、哭泣、移動,心跳速度非常快,這可能會使微妙的雜音難以聽到。因此,在獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准之前,eMurmur已經將該項平臺融入教學體系中,提供醫學培訓課程。因此,雖然開發的是現已開
始的人工智慧計劃, 但eMurmur在此期間能夠提供一些培訓課程和繼續醫學教育產品,包括家庭實踐和小組測試模塊。“從IT角度來看,教育應用軟體是一個容易做到的產品, ” Andreas Schriefl 說。 “你必須構建一個應用程式並將其鏈接到數據庫,我們在完成臨床產品的質量和風險管理系統時就已經這樣做了。”現在, 目標是推動採用。雖然eMurmur的檢測應用程式的準確率在85%到90%之間,但仍遠遠高於25%到30%的歷史前線篩選率。儘管如此,許多提供商可能會認為高科技解決方
案在可信賴的聽診器所做的時候是不必要的。“我認為這是醫療設備中的一般挑戰-你有很多數據表明存在問題,但隨後與你問的每個人,他們說’哦, 我知道該怎麼做’, ”Andreas Schriefl 說。“ 但這不是我們對醫生的反對意見,只是我們給他們一個工具,幫助他們確定哪些患者應該早些進來。”通過其教育計劃,eMurmur已經遇到許多從業者,他們承認他們並不總是確切地知道,他們聽到了什麼,並且他們會非常謹慎地,將他們的病人送到專家那裡。得到快速的答案,不僅在醫院或診所,也在學校
辦公室、體育檢查和企業健康檢查中受到歡迎。“我們用了五年的時間來開發,確定結果需要兩秒鐘, ” AndreasSchriefl說。“從工程師的角度來看, 這是令人沮喪的部分。”但仍有許多人認為這種高科技是不必要的。他認為這正是醫療裝置,目前面臨到的一大挑戰, 而透過該教育計畫,醫師漸漸承認該裝置之價
值所在。
在未來,eMurmur將自身擴展到其他心血管疾病指標,例如檢測到第三心音或S3,這可能與心力衰竭以及肺部問題有關。該公司還希望在未來幾週內為其最新應用獲得CE標誌。(圖)FDA批准首款可分析心雜音之AI APP–eMurmur ID介面

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