文/柏楊
從《急性心肌梗死中醫臨床診療指南》
看麝香保心丸的療效和安全性
　　中醫藥是一座內涵豐富的寶庫，從青蒿素到砒霜，臨床上對中醫藥的深入研究不斷結出豐碩果實。急性心肌梗死是臨床常見的危重心血管疾病，給患者和社會帶來了沉重的經濟負擔。該病屬於中醫「心病、心痛」範疇，在長期的臨床實踐中，中醫藥對該病的治療積累了豐富的臨床經驗，留下了眾多成功的病例和驗方。
　　本文將結合最新發佈的《急性心肌梗死中醫臨床診療指南》（以下簡稱《指南》）的相關證據，梳理傳統急性心肌梗死治療中藥—臨床應用已超過30年的麝香保心丸的相關循證證據，分析其療效。
《指南》：
麝香保心丸為急性心肌梗死患者的推薦中成藥
　　《指南》開篇即提及，隨著國家對中醫藥標準化建設工作的重視，有關心肌梗死的證型客觀化、標準化工作廣泛開展，心肌梗死中西醫結合治療臨床路徑的療效得到驗證。例如，對超過5000例冠心病患者進行的研究已提示，中西醫結合治療是患者院內死亡及1年時發生主要不良心臟事件（MACE）的保護因數【比值比（OR）=0.69，95%可信區間（CI）=0.49～0.97】。
　　《指南》明確提出，氣虛血瘀是急性心肌梗死的主要臨床證型之一，主要表現為心胸刺痛，胸部悶滯，動則加重，伴乏力、短氣、汗出等。目前，被廣泛應用於臨床的麝香保心丸即為根據此症候研製的代表藥物之一，其組方源於宋代著名方書《太平惠民和劑局方》所記載的宮廷御藥蘇合香丸，為芳香藥與溫通藥的綜合配伍，可溫經散寒、芳香透竅，自古以來一直為「心痛」的常用治療藥物。
　　20世紀70年代，由復旦大學附屬華山醫院戴瑞鴻教授牽頭的專家組根據中西醫結合理論，在蘇合香丸組方的基礎上去蕪存菁，篩選藥物，製成現有麝香保心丸組方和微粒丸製劑。該藥一經應用便大受好評，現臨床應用已超過30年，積累了大量的應用經驗和循證證據。
　　《指南》將麝香保心丸作為急性心肌梗死患者的推薦中成藥（推薦強度：強），認為其適用於氣滯血瘀型患者。多個薈萃分析證實，麝香保心丸能顯著降低心絞痛發生率，緩解患者的胸痛症狀，且安全性好。此外，該藥還能抑制急性心肌梗死患者的血小板聚集，並降低血脂，改善血管內皮功能及心功能。
豐碩成果：
麝香保心丸治療急性心肌梗死的臨床證據
　　《指南》的推薦是基於麝香保心丸的長期臨床經驗和循證醫學證據。以下將回顧分析麝香保心丸治療急性心肌梗死的數項代表性研究。
改善症狀，保護心肌有研究提示，急性冠脈綜合徵（ACS）患者在常規治療的基礎上加用麝香保心丸可顯著提高心絞痛緩解率，且心肌?譜水準下降較對照組更顯著。這提示麝香保心丸除可改善患者症狀外，還具有心肌保護作用。
　　促進治療性血管新生，調脂，穩定斑塊 研究已證實，麝香保心丸對冠心病患者的易損斑塊及血管內皮損傷有保護作用，且可促進治療性血管新生、調節脂代謝，在保護現有冠狀動脈血管的同時可通過血管新生改善心肌血運，並控制冠心病的始動因素—冠狀動脈粥樣硬化。
　　減輕炎症反應，改善心功能 2015年發表的一項研究結果提示，與安慰劑組相比，麝香保心丸組急性心肌梗死患者氨基末端腦鈉?前體（NT-proBNP）水準顯著降低，不良反應發生率則無顯著差異。
　　此外與治療前相比，麝香保心丸組患者高敏C反應蛋白（hsCRP）和左室射血分數（LVEF）水準也顯著降低。以上結果提示，麝香保心丸與常規藥物聯合應用可產生協同作用，減輕炎症反應，改善心功能。
　　減少室性心律失常及心源性猝死發生風險 近期有研究提示，麝香保心丸治療可較對照組顯著降低急性心肌梗死患者QT間期離散度和校正QT間期離散度，降低心源性猝死和室性心律失常的發生風險。
　　長期治療可獲益，安全性佳 為期1年的臨床研究證實，ACS患者加用麝香保心丸治療1年可獲得心絞痛症狀和心電圖表現顯著改善的收益，復發性心絞痛、非致死性心肌梗死心力衰竭、需進行經皮腔內冠脈成形術和（或）冠脈旁路移植術、需再住院治療的病例數均較對照組明顯降低。此外，研究提示，長期應用麝香保心丸未見明顯不良反應，藥物安全性佳。
　　30年的不斷探索已讓麝香保心丸這一傳統心肌梗死治療藥物的臨床應用經驗結出累累碩果，《指南》也根據循證證據推薦麝香保心丸為急性心肌梗死的治療藥物。在中西醫結合理論和系統生物學理論的支援下，對麝香保心丸進行的研究還將繼續，更多心肌梗死患者將從規範中西醫結合治療中獲益，獲得更佳的生活品質。