文／方彤

  在西班牙巴賽隆納舉辦的2017年世界胃腸道腫瘤大會上，各國學者報告了各自的最新研究成果，其中關於肝癌治療RESORCE研究的III期試驗結果更新格外令人關注，因為近十年前發現並將索拉非尼用於肝癌治療後，這一領域就陷入沉寂，期間再沒有出現新的治療方案。而臨床上，很多肝癌患者尤其是晚期肝癌患者一直在盼望著新的治療方案能給他們更多的選擇。

  研究者在此次大會上報告稱，RESORCE研究是一項隨機雙盲、安慰劑對照的臨床研究，最新的III期試驗結果證實，對於接受索拉非尼治療後疾病進展且無法切除的肝細胞癌（HCC）患者，瑞戈非尼可進一步為其提供幫助，並延長患者的中位總體生存期。資料顯示，服用瑞戈非尼的患者其中位總體生存期為10.6個月，接受安慰劑+最佳支持療法的患者其中位總體生存期為7.8個月。這些結果也曾在2016 年的世界胃腸道腫瘤大會（WCGIC）受邀報告，其詳細內容已於2016年12月發表於《柳葉刀》雜誌。

  肝細胞肝癌（簡稱肝癌）一旦確診多為晚期，常合併門靜脈癌栓或遠處轉移。肝癌患者預後差，5年生存率只有12%左右。晚期肝癌的治療選擇非常有限。肝癌的系統治療長期沒有突破，此前研究證實瑞戈非尼作為二線藥物表現出良好的應用前景。因而有學者開展了RESORCE研究，旨在評價瑞格非尼在索拉非尼治療後進展中、晚期肝癌患者中的療效。並最終發現瑞格非尼顯著改善了晚期肝癌患者的總生存期（HR=0.63） ， 中位OS 為10.6個月，優於安慰劑組的7.8個月。

  巴賽隆納大學醫院肝臟科教授裘帝普洛斯說：

  「RESORCE 這個試驗裡更新的總存活率的分析證實了以上分析；肝癌比一些其他癌症更難治療，每年在歐洲的死亡人數約70000人，醫生和患者等待新的治療方法很久了，因為目前唯一用於肝癌系統治療的藥物還是10年前獲批的。」

  瑞戈非尼是近些年來唯一一個在索拉非尼失敗後，作為二線系統治療手段能改善晚期肝細胞肝癌患者生存的靶向藥物。在許多國家，瑞格非尼在Stivarga這個商標名下被批准。近期，瑞格非尼作為HCC患者的二線用藥，已經在美國和日本獲得批准，從CHMP（歐洲人用醫藥產品委員會）也得到了積極意見。

  拜耳腫瘤學臨床研發副總裁Mark Rutstein說： 「我們歡迎美國和日本近期對於Stivarga作為HCC患者二線用藥的批准和CHMP的積極意見，我們正努力讓全世界的患者和專業醫護人員都可以使用這個急需的治療方法。」

  據悉，歐洲委員會關於Stivarga上市授權的最終決定將在未來幾個月做出。更多的監管檔正在很多個國家中進行審查。

  歷數肝癌藥物的研究進展，RESORCE 研究是繼索拉非尼後的十年以來，肝癌治療領域的一個重大突破，給肝癌患者帶來了希望，期待未來讓更多的肝癌患者從中獲益。