【本報訊】美國食品藥品監督管理局今天在《藥品安全通訊》中宣佈，要求對非甾體類抗炎藥（NSAID）進行標籤更改。這些變化包括新的標籤，以說明如果婦女在懷孕20周左右或以後服用藥物，這些藥物會在未出生的嬰兒中引起罕見但嚴重的腎臟問題，從而導致羊水含量低（保護墊周圍（未出生的嬰兒）以及與妊娠相關的併發症的可能性。

  NSAID包括布洛芬，萘普生，雙氯芬酸和塞來昔布等藥物。人們已經服用這些藥物數十年，以治療多種疾病引起的疼痛和發燒。有處方藥和非處方藥（OTC）NSAID。這些藥物通過阻止體內某些引起炎症的化學物質的產生而起作用。阿司匹林也是一種非甾體抗炎藥。但是，這些建議不適用於小劑量阿司匹林（81毫克）的使用。小劑量阿司匹林可能是某些孕婦在懷孕期間的重要治療方法，應在醫療保健專業人員的指導下服用。

  FDA藥物評估與研究中心代理主任Patrizia Cavazzoni，醫學博士說：“讓女性瞭解懷孕期間服用藥物的益處和風險非常重要。” “為此，該機構正在利用其監管機構來告知婦女及其醫療保健提供者，如果在懷孕約20周或更長時間後使用NSAID，將會帶來的風險。”

  正如《藥物安全通訊》所指出的那樣，該警告是在FDA對醫學文獻和向FDA報告的有關懷孕期間使用非甾體抗炎藥相關的未出生嬰兒中羊水含量低或腎臟問題的病例進行審查之後進行的。

  懷孕大約20周後，未出生的嬰兒的腎臟開始產生大部分羊水，因此胎兒腎臟問題可能導致這種羊水含量低。服用藥數天或數周後，可能會檢測到羊水含量低（羊水過少），但可能在開始常規使用NSAID後兩天就檢測到。如果孕婦停止服用NSAID，這種情況通常會消失。

  對於處方非甾體抗炎藥，FDA要求更改處方資訊，以描述導致羊水不足的未出生嬰兒患腎臟疾病的風險，並建議將非甾體抗炎藥的使用限制在懷孕約20周至30周之間。處方資訊中已包含警告，避免在懷孕約30周後服用NSAID，因為在此期間服用這些藥物可能會導致未出生嬰兒的心臟問題。如果衛生保健提供者認為在懷孕約20至30周之間必須使用NSAID，則應將其限制在最低有效劑量和最短持續時間的範圍內。面向成人使用的非處方非甾體類抗炎藥的製造商也將對“藥品資料”標籤進行類似的更新。

  儘管某些治療孕婦的醫療保健提供者通常瞭解羊水含量低的風險，但FDA正在更廣泛地傳播此資訊，以教育其他醫療保健專業人員和孕婦。__