【本報訊】美國參議院2月15日投票確認Robert M.Califf博士為 ( FDA) 美國食品和藥物管理局局長。今年70 歲的Robert M.Califf是杜克大學醫學院的心臟病專家和研究人員。同時也是美國國家醫學院 (National Academy of Medicine) 的成員。

  Califf 此前曾於 2016 年 2 月擔任 FDA 局長，直至 2017 年 1 月奧巴馬總統的第二任期結束。目前尚未宣佈Califf何時宣誓就任。Califf將接替長期擔任 FDA 資深人士Janet Woodcock的職務，Woodcock一直擔任代理局長。Woodcock將繼續擔任副局長。

  Joe Biden總統對他的提名遭到了Biden的五名民主黨同僚的反對，其中包括佛蒙特州參議員Bernie Sanders，他說加州與製藥公司的合作使他不適合公正地監管該行業，而西佛吉尼亞州參議員Joe Manchin則批評了該機構如何處理Califf領導下的阿片類藥物危機。Califf博士五年前在那裡。 他要回來了。 什麼都沒有改變； 自從他在那裡以來，已有 40 萬人（死于阿片類藥物），”曼欽在投票前表示。Califf以微弱優勢獲得確認，六名共和黨人與其餘民主黨人一起加入，導致 50 票贊成和 46 票反對。北卡羅來納州參議員Richard Burr是健康委員會中排名靠前的共和黨人，他敦促他的黨內成員在。“他擁有強大的機構和私營部門經驗，可以幫助 FDA 在幫助美國人恢復正常生活方面取得成功，”Burr說。  “他是我們今天需要的領袖，也是未來的領袖。”加利福尼亞州的戰鬥與他在第一次擔任該職位之前獲得的壓倒性兩黨支持形成鮮明對比，當時有 89 名參議員投票確認他。此前的共和黨支持者表示，在 Califf 去年 12 月告訴參議院衛生委員會，他相信 FDA 會做出正確的決定，因為它考慮放寬對墮胎藥的限制，兩天后他們就這樣做了。“很明顯，Califf博士不會為生命而戰，我不能支持他的提名，”奧克拉荷馬州共和黨參議員吉姆·英霍夫在 2016 年投票支持Califf，他在投票後的一份聲明中表示。“節育的激動人心的時刻”。生殖權利宣導者遊說 FDA 批准非處方口服避孕藥，對 Califf 的確認表示歡迎。 “我認為對於避孕藥來說，這是一個非常激動人心的時刻，”Free the Pill 運動的項目主管維多利亞尼科爾斯。

  心臟病學組織美國心臟協會和患者宣導者 UsAgainstAlzheimer 都發表聲明歡迎 Califf 的確認，領先的製藥行業貿易組織 PhRMA 也是如此。專注於製藥行業的 Withersworldwide 律師事務所合夥人 John Serio 表示，Califf 為這個職位帶來了獨特的經驗。“你現在有一個人領導該機構，他非常詳細地瞭解藥物發現過程，並且不僅從行業的角度，而且從機構的角度來理解它，”他說。

  Califf 曾與行業高管合著過論文，曾擔任製藥商顧問，並在首次擔任 FDA 負責人後於 2019 年被穀歌母公司 Alphabet Inc (GOOGL.O) 聘為其 Google Health 的臨床政策和戰略負責人 和 Verily 生命科學企業。Califf 此前曾就潛在產品的臨床事宜向 Verily 高管提供建議。政府記錄顯示，自 2018 年 2 月以來，Califf 一直是製藥商 Cytokinetics Inc (CYTK.O) 的董事會成員，該公司的網站顯示，在 2014 年至 2019 年期間，他從九家製藥商那裡收到了超過 9,3萬 美元的諮詢相關費用。