( 本報訊） 印度治療Covid 的工具包現在包含Glenmark Pharmaceuticals 和加拿大製藥公司SaNOtizeResearch & Development Corp 的一氧化氮鼻噴霧劑(NONS)。Glenmark Pharma 的高級和負責人（臨床開發）Monika Tandon 博士告訴BusinessLine，該噴霧劑已獲准用於治療具有高疾病進展風險的Covid 成年患者。該噴霧劑在印度以FabiSpray 品牌銷售，可根據醫生處方購買。Tandon 解釋說，每瓶25 毫升的價格為11美元，涵蓋了一個人的治療時間。這種噴霧劑已經確定了安全性，並且每天服用六劑，並補充說他們正在評估其在12 歲以上兒童中的使用情況。俱觀察到，目前它在最初的3-5 天內給予患有輕度Covid-19 的成年人，治療時間表類似於更昂貴的抗病毒藥物，如莫努匹拉韋和法匹拉韋。

  Glenmark 在加速批准程式下已獲得印度藥品總局(DCGI) 對NONS 的製造和行銷批准。該噴霧劑旨在殺死上呼吸道中的SARS-CoV-2。“它已被證明具有對SARS-CoV-2 具有直接殺病毒作用的抗微生物特性。當噴灑在鼻粘膜上時，NONS 可作為抵抗病毒的物理和化學屏障，防止病毒孵化並擴散到肺部，”Glenmark 說。Tandon 說，值得注意的是，這種噴霧劑不是“特定於變體的”，而且除了鼻病毒和H1N1 病毒外， 已經看到它對SARS-CoV-2 的alpha、beta和delta 變體起作用。Glenmark 與去年7 月簽署的SaNOtize 建立了獨家長期合作夥伴關係，在印度和其他亞洲市場製造、行銷和分銷該產品，包括新加坡、馬來西亞、香港、臺灣、尼泊爾、汶萊、柬埔寨、老撾、緬甸、斯裡蘭卡、東帝汶和越南。

  先進的3 期臨床試驗在印度20 個臨床地點的成年Covid 患者中進行。在306 名患者中進行的雙盲、平行臂、多中心研究評估了一氧化氮鼻噴霧劑與生理鹽水鼻噴霧劑在非住院成人患者中的療效和安全性。所有患者在研究中都接受了標準的支持治療。該試驗分析了具有疾病進展風險的患者——未接種疫苗的患者、中老年組患者和合併症患者。該公司表示，達到了主要終點，增加了NONS 組對數病毒載量的降低具有統計學意義，並且優於對照組（安慰劑組）。全球試驗、批准   2021 年3 月，創新者SaNOtize 的臨床試驗表明，NONS 是一種安全有效的SARS CoV-2 抗病毒治療藥物。在最初的24 小時內，NONS 將平均病毒載量降低了約95%，然後在72 小時內降低了99% 以上。在全球範圍內，它已在歐洲獲得監管CE 標誌。憑藉CE 標誌，SaNOtize 已獲准在歐盟推出。