(本報訊記者趙廣智) 前FDA局長Scott Gottlieb的任期截至04/05/2019正式結束，美國食品與藥物監督管理局(FDA)的新任局長Ned Sharpless於04/16/2019在一份FDA的公告中表示，他將維持前任局長Scott Gottlieb的精神，保持FDA目前的行動方針並全速前進。
美國國家癌症研究所(NCI)所長Ned Sharpless接手FDA局長後，在04/16/2019的第一次官方員工信中表示，自己沒有任何激進改變FDA原計畫的想法。FDA將繼續透過學名藥和生物相似藥計劃，增加藥物競爭並控制處方藥成本。並在FDA的安全性及有效性原則下持續推動幫助簡化新療法的開發。
Gottlie在任期內積極推動新藥發展與藥價整併，受到了許多生技領域以及美國總統唐納川普(Donald Trump)的稱讚，然而目前美國仍有許多問題，如鴉片類藥物的濫用、反疫苗運動、麻疹感染率上升等急需FDA協助的問題。
Ned Sharpless從Scott Gottlieb手中接過了 FDA 的控制權，“所以讓我向你保證，我並不打算從FDA試圖完成的事情上做出任何根本性的改變，”Ned Sharpless在他的講話中說。然而，他補充，隨著新事實的出現，很可能會出現“步驟調整”，但他表示，他進入了一個“走上了良好軌道”的組織。
Ned Sharples表示，FDA 將通過該機構已經建立的非專利藥物和生物類似物專案，繼續執行增加藥物競爭和 “控制處方藥成本” 的任務。此外，Ned Sharpless說，FDA在他的指導下，將繼續盡一切努力說明簡化新治療方法的開發，同時 “確保我們保持 FDA 的安全和功效的黃金標準”。
作為代理專員，Ned Sharples因其對腫瘤學和大數據的深刻理解而聞名。他表示，他致力於以科學為基礎的決策，並將優先考慮FDA為公共健康做出貢獻的努力。Ned Sharples說，他已經看到了一些騙子，將如何向癌症患者和其他致命疾病患者出售 “虛假希望”。他說，重要的是，FDA要繼續為消費者挺身而出，揭露欺詐產品。在Ned Sharples接手FDA之前，該機構就在各種治療中使用未經授權的幹細胞產品發表了一些聲明和警告。
Ned Sharples還指出，雖然他對生物製劑領域的開創性工作著迷；但他表示，保持警惕對FDA來說非常重要。他說，FDA不會容忍“危險的幹細胞診所聲稱用高度可疑和未經證實的細胞產品治療與年齡有關的疾病。”
Ned Sharples表示他計劃在該機構領導的一個領域是招聘。他說，為了讓FDA“保持優秀並充分發揮其潛力”，該機構將不得不繼續培養“多元化和才華橫溢的員工隊伍”。
“我們需要做到這一點，以確保我們跟上對我們工作產生如此影響的科學和技術變革。 我們將不得不做更多的工作來招募和留住最優秀的人才並填補這些空缺，我對此有一些想法，“Ned Sharples說。
提升疫苗接種的重要性在Ned Sharples的待辦事項清單上也很重要。他說，他致力於支持有關疫苗預防流感，HPV和麻疹等傳染病的有效性的溝通，並促進其廣泛使用。
「美國衛生與公眾服務部部長Alex Azar和白宮一直對FDA的努力印象深刻，並希望看到這個發展繼續下去。」Ned Sharples說。「此外，國會兩黨也都對FDA的使命給予了極大的正向支持。」